19 мая 2015 года в Российской газете опубликовано постановление Правительства Российской Федерации № 434 от 6 мая 2015 года «О региональном государственном контроле за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов».
Постановление принято во исполнение требований Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».
В соответствии с утвержденным Положением предметом регионального контроля является соблюдение лицом, реализующим лекарственные средства, требований по применению цен, уровень которых не должен превышать сумму фактической отпускной цены, которая установлена производителем лекарственных препаратов и которая не превышает зарегистрированную предельную отпускную цену, и размера оптовой и розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой и розничной надбавки, которые установлены в субъекте Российской Федерации.
Региональный государственный контроль осуществляется посредством: а) организации и проведения проверок соблюдения объектом контроля обязательных требований; б) систематического наблюдения за исполнением объектом контроля обязательных требований; в) принятия мер по пресечению выявленных нарушений и применению мер воздействия. К отношениям, связанным с осуществлением регионального государственного контроля, включая организацию и проведение проверок объекта контроля, применяются положения Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».