Установлен порядок организации и осуществления федерального государственного лицензионного контроля деятельности по производству лекарственных средств

Постановлением Правительства РФ от 14.03.2022 № 368
внесены изменения в некоторые акты Правительства Российской Федерации, в соответствии с которыми лицензионный контроль в отношении деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения осуществляет Минпромторг России, в отношении деятельности по производству лекарственных средств для ветеринарного применения - Россельхознадзор.

Установлено, что лицензионный контроль осуществляется посредством проведения внеплановых контрольных мероприятий - документарной и выездной проверок.

Уполномоченные должностные лица лицензирующего органа обязаны, в числе прочего, проводить следующие виды профилактических мероприятий: информирование, обобщение правоприменительной практики, объявление предостережения, консультирование, профилактический визит.

Кроме того, документом процедура переоформления лицензий заменена процедурой внесения изменений в соответствующий реестр лицензий, а также уточнен порядок проведения оценки соответствия соискателя лицензии или лицензиата установленным лицензионным требованиям. Определено, что обеспечение соблюдения указанных требований лицензиатом осуществляется путем реализуемого в форме государственной услуги проведения периодического подтверждения соответствия лицензиатов лицензионным требованиям.

Указанное Постановление распространяется на правоотношения, возникшие с 1 марта 2022 года.

Телефон: +7 (861) 268–60–20
Факс: +7 (861) 268-62-58

Адрес: 350063, Россия, город Краснодар, улица Октябрьская, 31/2

Приём письменных обращений граждан

Оставить письменное обращение можно в специальном ящике для приёма писем граждан, расположенном в фойе здания прокуратуры по адресу:
город Краснодар,
улица Октябрьская,
дом 31/2
Посмотреть на карте